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主题: 为什么外商在中国试验新药?话说FDA这块金字招牌 (ZT)
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作者 为什么外商在中国试验新药?话说FDA这块金字招牌 (ZT)   
所跟贴 FDA的权威性是其所代表的市场的体现,在中国作临床是由于法规宽松和费用低廉。 -- theoretical - (171 Byte) 2007-9-10 周一, 12:41 (273 reads)
suancai





头衔: 海归中士
声望: 博导

加入时间: 2007/08/17
文章: 799

海归分: 916





文章标题: 呼呼!反对: FDA 进化了N多年, 以它的理念TRY TO尽善尽美 (216 reads)      时间: 2007-9-10 周一, 22:44   

作者:suancai海归商务 发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

FDA进化了N多年,合格的药是要经过3个PHASE的测试,有的4个,大约12年,几百个百万DOLLAR。

有的药因为几个负例FAIL,虽然对有些PATIENT有用。

制药是最费钱,最费时的。烧钱A!
医药绝对是需要国力和综合素质。光里面的IT和数据和处理就复杂得很。
尽情去想象美国制药行业怎么烧钱,怎么想象都不过分。

美国的FDA,Principal: 人命最重要,LETIGATION 使制药,医疗复杂得很,浪费,烧钱A!

本彩估计中国没有与制药有关的IT系统。需要A!

作者:suancai海归商务 发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com






上一次由suancai于2007-9-11 周二, 08:09修改,总共修改了1次





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